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剑桥大学与进步教育信托基金会合作，牵头制定了英国首个关于在研究中生成和使用基于干细胞的胚胎模型的指南。
该指南由来自英国各机构的专家组成的工作组制定，这些专家在科学、法律、伦理和监管方面拥有世界领先的专业知识。
基于干细胞的胚胎模型（SCBEMs）是三维生物结构，模仿人类早期胚胎发育的某些方面。它们可以在实验室中由干细胞创建，并可以为研究人员提供通常无法获得的人类早期发育关键阶段的新见解。
胚胎模型研究有望为一系列疾病带来新的干预措施，包括革新复发性流产的治疗方法、了解发育障碍和提高体外受精的成功率。
尽管胚胎模型与人类胚胎不同，但它们模仿了人类早期发育的某些方面，这引发了伦理问题。
此前，由于缺乏关于在研究中使用SCBEMs的监管框架，科学家和研究机构在法律和伦理上对其工作的可接受界限感到不确定，并且在决策过程中得不到支持。签署《SCBEM行为准则》将消除这些障碍。
今天发布的指南为英国使用基于干细胞的胚胎模型提供了首个行为准则。
剑桥大学生殖学系主任、剑桥大学生殖生理学教授兼《SCBEM行为准则》工作组成员凯西·尼亚坎。
新的《SCBEM行为准则》制定了标准，以确保使用SCBEMs的研究具有严谨性，坚持伦理原则，并最大限度地发挥潜在益处。 关键在于将设立一个专门的监督委员会，负责审查每个拟议的研究项目。
《准则》认识到胚胎模型在实验室中的培养时间必须有限制。 但是，正在开发多种不同类型的胚胎模型，它们代表不同的发育阶段并以不同的速度发育，因此无法设定单一的固定限制。相反，研究人员将需要逐案明确其实验长度的合理性。
《准则》禁止将任何人类SCBEM转移到人类或动物的子宫中，或允许其在实验室中发育成可行的生物体。
“胚胎模型具有巨大的潜力，我们希望实现这一点，同时限制风险。新的行为准则将允许基于干细胞的胚胎模型在实验室中生长足够长的时间以获得有意义的生物学理解，但研究人员必须充分证明他们在科学和伦理方面的所作所为，”尼亚坎说。
这些模型还可用于一些不允许使用人类胚胎的研究。例如，目前在临床试验和孕期使用许多药物方面存在重大限制。早期发育模型可能有助于改善未来孕期药物治疗的选择。
基于干细胞的胚胎模型开辟了新的研究途径，可以补充但无法替代使用实际人类胚胎进行的有限研究。《SCBEM行为准则》指出，这两个研究领域在可预见的未来都不能或不应该相互替代。
《SCBEM行为准则》工作组由英国各机构的研究人员和从业人员组成，包括科学、法律、伦理和监管领域的专家。在起草《行为准则》的过程中，该团队广泛咨询了英国及国际上的胚胎模型研究研究人员、从业人员以及主要资助者和监管机构。
工作组包括来自巴布拉姆研究所、生物法律学、布莱顿和萨塞克斯医学院、伦敦国王学院医学法律与伦理中心、弗朗西斯·克里克研究所、赫尔约克医学院、医学研究委员会、纽卡斯尔大学、伦敦大学学院、剑桥大学、爱丁堡大学、埃克塞特大学和曼彻斯特大学的研究人员和从业人员。
这项工作还受到今年早些时候举行的一场公众对话的启发，旨在探讨公众对涉及胚胎模型的研究的态度。
“在整个制定行为准则的过程中，我们一直致力于与尽可能广泛的利益相关者接触，包括研究人员、法律和生物伦理专家、监管机构和资助者。”
剑桥生殖项目的项目经理克里斯蒂娜·罗泽克和SCBEM行为准则项目团队成员。
罗泽克补充道：“公众对话使我们能够在制定行为准则的过程中纳入公众的声音，考虑他们对涉及干细胞胚胎模型研究的希望、担忧和敏感性。参与者对胚胎模型研究的潜力感到兴奋，但也强烈支持监督。”
“涉及干细胞胚胎模型的研究具有巨大潜力，可以提高人类的知识和健康水平，但需要更明确的治理来帮助研究人员负责任地工作并保持公众信任。我们的行为准则满足了这一需求。”
进步教育信托基金会（PET）副主任桑迪·斯塔尔和SCBEM行为准则项目团队成员。
行为准则不是立法，但团队 建议英国研究人员、资助者、研究机构、专业学会和出版商采纳该准则。
预计该准则的广泛使用将阻止不符合《行为准则》规定的研究获得资助和发表。因此，遵守《行为准则》将成为可信科学不可或缺的一部分，为胚胎模型研究提供更高的透明度和问责制。
鉴于使用胚胎模型的研究进展迅速，《行为准则》将进行定期审查。
“使用干细胞胚胎模型的研究非常新颖，我们对科学的理解也在迅速发展。我们抓住机会应对当前形势，并将随着科学的不断发展继续更新行为准则，”尼亚坎说。
“这一指南将基于干细胞的胚胎模型从灰色地带带到了更稳定的立场上，以便我们可以充分探索其有用性，同时提供必要的保证，即这项研究正在得到仔细和适当的审查。”
巴布拉姆研究所公共参与组组长兼主管彼得·拉格-冈恩博士和SCBEM行为准则工作组成员。
